3月31日，江蘇省醫(yī)保局會(huì)同省工信廳、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局等部門(mén)聯(lián)合召開(kāi)國(guó)談藥使用三方溝通座談會(huì)，為醫(yī)保、醫(yī)療和醫(yī)藥三方搭建平臺(tái)，促進(jìn)創(chuàng)新藥供需雙方對(duì)接，推進(jìn)國(guó)談藥加快臨床應(yīng)用，讓老百姓用上更多、更新、更好的國(guó)談藥。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，江蘇國(guó)談藥銷(xiāo)售金額已從2020年的近40億元增加到2024年的146億元；惠及患者從2020年的360多萬(wàn)人次增加到2024年的2300多萬(wàn)人次。政府搭臺(tái)，推動(dòng)國(guó)談藥進(jìn)醫(yī)院“最后一公里”提速貫通，為醫(yī)藥創(chuàng)新?lián)窝瑸榕R床上新鼓勁，搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力創(chuàng)新高地。
本土藥企“多點(diǎn)開(kāi)花”
“我們是一家初創(chuàng)企業(yè)，成立短短8年，第一次參加國(guó)談就有兩個(gè)一類創(chuàng)新藥進(jìn)入新版藥品目錄。其中，舒沃替尼片是目前全球唯一獲批治療‘20號(hào)外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌’的口服小分子靶向藥。”來(lái)自無(wú)錫的創(chuàng)新藥企——迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司高級(jí)總監(jiān)江佳毅介紹，該藥也是這一領(lǐng)域國(guó)內(nèi)唯一獲批且可醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的藥物，填補(bǔ)了近20年的臨床空白。
此外，迪哲還創(chuàng)新研發(fā)了戈利昔替尼，是目前單藥治療難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤中位總生存期最長(zhǎng)的藥物，首次突破2年以上，為患者帶來(lái)更長(zhǎng)生存時(shí)間，并打破PTCL領(lǐng)域“全球十年無(wú)創(chuàng)新藥”的困局。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，江蘇相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模近5000億元、居全國(guó)第一。一直以來(lái)，江蘇省醫(yī)藥企業(yè)都以服務(wù)公眾健康為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，注重研發(fā)與創(chuàng)新，并在不斷加大規(guī)劃、立項(xiàng)和投入力度，激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)能。
“江蘇是真正真金白銀支持生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新，為我們藥企營(yíng)造了風(fēng)朗氣清、公開(kāi)透明、干凈清爽的營(yíng)商投資環(huán)境。”正大天晴藥業(yè)集團(tuán)總裁助理陸長(zhǎng)鑫由衷地說(shuō)。
新華日?qǐng)?bào)·交匯點(diǎn)記者注意到，此次參加三方溝通座談會(huì)的有17家藥企，恒瑞、正大天晴等龍頭藥企連年在國(guó)談藥上“榜上有名”，今年也有不少“新面孔”，如迪哲、卓和、澤璟等。
“省委、省政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、高水平醫(yī)院建設(shè)和公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。”江蘇省醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳亮介紹，醫(yī)保、工信、衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門(mén)凝聚合力，全鏈條支持醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。一組數(shù)據(jù)就是證明：今年共有38種“全球新”藥品新增納入目錄，其中江蘇有12種，且均為本土企業(yè)，反映出江蘇省醫(yī)藥創(chuàng)新水平的持續(xù)發(fā)展和進(jìn)步。此外，江蘇醫(yī)藥市場(chǎng)主體的活力在加速迸發(fā)，產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局也更加均衡。
洽談推介“暢通無(wú)礙”
醫(yī)院是創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用的主渠道、主戰(zhàn)場(chǎng)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化關(guān)鍵在于進(jìn)院使用。當(dāng)天下午，省內(nèi)30家重點(diǎn)三甲醫(yī)院藥劑科主任與新進(jìn)國(guó)談藥醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人促膝而坐，深入交流。各大藥企都十分珍惜與大醫(yī)院面對(duì)面溝通機(jī)會(huì)，派出精兵強(qiáng)將現(xiàn)場(chǎng)洽談。
“這是我們今年1月新進(jìn)國(guó)談目錄的創(chuàng)新藥，專門(mén)針對(duì)腫瘤患者，你們醫(yī)院科室實(shí)力雄厚，很可能會(huì)用得上。”在南京鼓樓醫(yī)院攤位前，先聲藥業(yè)有限公司江蘇分公司銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)人主動(dòng)介紹公司新藥。
“你們產(chǎn)品前期主要在哪里試用，涉及哪些人群？”“說(shuō)明書(shū)上說(shuō)，藥品改良后不良反應(yīng)下降了，我們想知道哪些方面下降了”……鼓樓醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)談判代表在認(rèn)真看了產(chǎn)品說(shuō)明后，發(fā)出一串問(wèn)題。“這些由公司醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人來(lái)介紹！”很快，先聲藥業(yè)公司醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人落座一一答疑。
“機(jī)會(huì)難得，今天公司銷(xiāo)售、醫(yī)學(xué)、準(zhǔn)入三個(gè)部門(mén)有十個(gè)人在現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)還沒(méi)有使用我們產(chǎn)品的醫(yī)院進(jìn)行針對(duì)性推介；對(duì)已使用的醫(yī)院，我們加強(qiáng)溝通和釋疑。”先聲藥業(yè)有限公司江蘇分公司總經(jīng)理張超說(shuō)。
帶著國(guó)談創(chuàng)新藥忙著穿梭于三個(gè)會(huì)場(chǎng)，一下午顧不上喝一口水的江佳毅表示，這么多醫(yī)院“大咖”聚集，一定要抓住機(jī)會(huì)。
“我們是中小企業(yè)，做了十幾年中成藥研發(fā)，這是第一次研發(fā)出1類新藥，也是第一次進(jìn)入國(guó)談藥目錄，感覺(jué)很振奮。”來(lái)自無(wú)錫的卓和藥業(yè)集團(tuán)副總經(jīng)理詹鵬盛表示，政府舉辦三方溝通座談會(huì)，讓小企業(yè)也有機(jī)會(huì)與大醫(yī)院面對(duì)面交流推介，讓藥企對(duì)未來(lái)充滿信心。
部門(mén)鼓勁“臨床上新”
據(jù)悉，江蘇醫(yī)保部門(mén)已經(jīng)連續(xù)五年對(duì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行政策輔導(dǎo)。五年來(lái)，共計(jì)有176個(gè)“江蘇制造”創(chuàng)新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，占比超1/3，位居全國(guó)第一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果得到及時(shí)轉(zhuǎn)化。一系列醫(yī)保政策的出臺(tái)，也解除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用國(guó)談藥的后顧之憂，比如健全談判藥“雙通道”用藥保障機(jī)制，通過(guò)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，滿足談判藥供應(yīng)保障、臨床使用的合理需求。
當(dāng)前，生物醫(yī)藥已成為江蘇培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重點(diǎn)領(lǐng)域。江蘇生物醫(yī)藥集群規(guī)模效益全國(guó)領(lǐng)先，2024年全省生物醫(yī)藥集群營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額均位居全國(guó)第一。今年1至2月集群開(kāi)票銷(xiāo)售同比增長(zhǎng)1.1%，實(shí)現(xiàn)“開(kāi)門(mén)紅”。
省工信廳二級(jí)巡視員羅志勤介紹，2024年江蘇獲批創(chuàng)新藥13個(gè)，居全國(guó)第一。省工信廳以“免申即享”方式對(duì)由江蘇注冊(cè)申請(qǐng)人獲得的創(chuàng)新藥、改良型新藥和三類創(chuàng)新醫(yī)療器械給予獎(jiǎng)勵(lì)，2024年安排1.66億元獎(jiǎng)勵(lì)26個(gè)創(chuàng)新藥械，其中8個(gè)創(chuàng)新藥每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。江蘇還對(duì)省內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)為創(chuàng)新藥械提供研發(fā)服務(wù)給予服務(wù)金額5%的獎(jiǎng)補(bǔ)，2024年獎(jiǎng)勵(lì)23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
省衛(wèi)健委二級(jí)巡視員姜侖表示，江蘇正建立院內(nèi)藥品配備與醫(yī)保藥品目錄調(diào)整聯(lián)動(dòng)機(jī)制，自新版醫(yī)保藥品目錄公布后，按照臨床用藥需求，一個(gè)月內(nèi)統(tǒng)籌召開(kāi)藥事會(huì)，做到“應(yīng)配盡配”。對(duì)暫時(shí)無(wú)法納入本醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄，但臨床確有需求的藥品，應(yīng)納入臨時(shí)采購(gòu)范圍，建立綠色通道，簡(jiǎn)化程序、縮短周期、及時(shí)采購(gòu)。對(duì)暫時(shí)無(wú)法配備的藥品，通過(guò)處方流轉(zhuǎn)機(jī)制，引導(dǎo)患者至國(guó)談藥雙通道定點(diǎn)藥店購(gòu)買(mǎi)使用。
省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)姜偉介紹，江蘇在全國(guó)首批承接優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)改革試點(diǎn)，相關(guān)審評(píng)審批時(shí)限由200日縮減至60日，支持企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)增效。
此外，江蘇還推出一系列推動(dòng)國(guó)談藥進(jìn)院使用的醫(yī)保配套支持政策，比如在醫(yī)保總額預(yù)算方面，繼續(xù)實(shí)施國(guó)談藥前三年預(yù)算單列政策——即前三年不納入當(dāng)年醫(yī)院醫(yī)保總額預(yù)算，第四年按前三年最高一年使用情況納入總額預(yù)算測(cè)算基數(shù)，在制度上為醫(yī)院松綁，讓醫(yī)院使用國(guó)談創(chuàng)新藥沒(méi)有后顧之憂。
群眾用藥“更快更好”
國(guó)談藥的落地，也大大降低了患者的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。江佳毅介紹，沒(méi)進(jìn)醫(yī)保前，使用該公司研發(fā)的兩種新藥每年治療費(fèi)高達(dá)40萬(wàn)元，納入醫(yī)保目錄后，患者個(gè)人自付部分只需幾萬(wàn)元。
“去年中大醫(yī)院落地165個(gè)國(guó)談藥，其中西藥157個(gè)、中成藥8個(gè)。”東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院副院長(zhǎng)沈楊表示，去年該院的國(guó)談藥采購(gòu)金額達(dá)11.89億元，較好地保障了患者的生命健康。“部分治療罕見(jiàn)病的國(guó)產(chǎn)藥納入國(guó)談藥范疇后，極大緩解了罕見(jiàn)病患者‘用藥難、用不上、用不起’的急難愁盼問(wèn)題。”據(jù)悉，2020年中大醫(yī)院罕見(jiàn)病用藥采購(gòu)金額僅為206萬(wàn)元，2024年已經(jīng)增長(zhǎng)到1147萬(wàn)元。
“未納入本院的國(guó)談藥，我院已實(shí)現(xiàn)移動(dòng)端審批流程，從申請(qǐng)、到藥房調(diào)劑發(fā)藥，僅需兩個(gè)小時(shí)！”南通大學(xué)附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)周曉宇介紹，根據(jù)臨床治療需求，該院國(guó)談藥在供品種有219種，2025年又新增39種。2024年，該院國(guó)談藥采購(gòu)金額達(dá)2.2億元，占全年藥品銷(xiāo)售金額的16%。特別是一些抗腫瘤藥物，目前屬于一線用藥，該院優(yōu)先考慮進(jìn)入基本用藥目錄，實(shí)現(xiàn)“應(yīng)配盡配”、按需采購(gòu)、有需必采。例如曲妥珠單抗注射液、曲氟尿苷替匹嘧啶片等，該院都及時(shí)將其納入基本用藥目錄，滿足臨床需求。對(duì)于國(guó)談藥，該院還建立藥物警戒管理，不斷完善不良反應(yīng)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理和上報(bào)流程。
記者從座談會(huì)上獲悉，江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是三級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都在自覺(jué)承擔(dān)國(guó)談藥品配備和合理使用的主體責(zé)任。從配備品種上看，截至去年底，399個(gè)談判藥品中有397個(gè)在江蘇銷(xiāo)售使用。從專題藥事會(huì)上看，90%以上的三級(jí)公立醫(yī)院均在國(guó)家醫(yī)保藥品目錄實(shí)施后一個(gè)月內(nèi)召開(kāi)專題藥事會(huì)，并動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)院基本用藥目錄；從銷(xiāo)售渠道上看，近五年來(lái)，江蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售國(guó)談藥品金額占總銷(xiāo)售額的比例穩(wěn)定在80%左右，2024年更是達(dá)到84%，在全國(guó)屬于第一方陣。
新華日?qǐng)?bào)·交匯點(diǎn)記者 黃紅芳 唐悅
